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通過ISO13485體系認證的流程
來源: | 作者:admin | 發布時間: 2022-05-05 | 946 次瀏覽 | 分享到:

1)    簽訂認證合同,并填寫認證申請書。
2)    提交相關資料進行合同評審
3)    咨詢公司安排輔導工程師前往企業現場進行輔導,建立體系。輔導次數一般是在2-3次,具體依企業情況而定
4)    輔導完成,等待認證公司審核
5)    審核通過,頒發ISO證
6)    針對于普通醫療器械,認證周期在2-3個月,II類需要體系運行6個月以上方可提出申請認證,具體時長需根據企業本身情況而定。認證費用根據企業規模而定。

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