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ISO13485認證條件
來源: | 作者:admin | 發布時間: 2022-05-04 | 1247 次瀏覽 | 分享到:
ISO13485認證條件有哪些，經過統一收集歸納，供大家參考
ISO13485認證條件
  1、擁有身份證明：營業執照或事業單位登記證書均可；
  2、生產三類醫療器械的企業，質量管理體系運行時間不少于六個月，生產和經營其他產品的企業，質量管理體系運 行時間不少于三個月；
  3、已取得生產許可證或其他資質證明（國家或部門法規有要求時）；
  4、公司正常運營中；
  5、在提出認證申請前一年內，申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。


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